Różnice między szczepionkami: Pfizer, Oxford i Moderna





Najnowsze wstępne wyniki skuteczności, które zostały opracowane przez University of Oxford i szwedzko-brytyjską firmę farmaceutyczną AstraZeneca, które twierdzą, że ich szczepionka zapobiega COVID-19 w 70,4% przypadków. Dane te kontrastują z ok. 95% skutecznością wykazaną przez szczepionki  firm Pfizer / BioNTech i Moderna.




Pfizer i BioNTech ogłosiły, że końcowa analiza fazy 3 ich szczepionki przeciwko COVID-19 wykazała skuteczność na poziomie 95%, zgodnie z oświadczeniem samych firm, które już krótko wcześniej wydały wstępną ocenę, która określiła tę skuteczność na około  90%. Po wynikach tej ostatniej analizy ogłosiły, że zażądają natychmiastowej zgody amerykańskiej agencji ds. Farmaceutycznych (FDA) i innych agencji, takich jak Unii Europejskiej (EMA).

Ogłoszenie to pojawiło się zaledwie dwa dni po tym, jak firma Moderna poinformowała, że ​​jej eksperymentalna szczepionka, która również wykorzystuje technologię informacyjnego RNA, była skuteczna w 94,5%, zgodnie z danymi  analizy badań klinicznych fazy 3.




Prototyp Oxford / AstraZeneca jest oparty na atenuowanej wersji wirusa przeziębienia szympansa – adenowirusa. Podobnie jak pozostałe dwie szczepionki, jako antygen wykorzystuje kolec na powierzchni koronawirusa SARS-CoV-2 (szpikulec S), który jest zdolny do stymulowania odpowiedzi immunologicznej przeciwko niemu. Technika ta charakteryzuje się bezpieczeństwem, ponieważ nie może powodować chorób u ludzi.




Szczepionki Pfizer / BioNTech i Moderna wykorzystują technologię informacyjnego RNA, bardzo obiecującą koncepcję, która nigdy wcześniej nie była wykorzystywana w opracowywaniu leków. Za pomocą tej techniki do organizmu wstrzykuje się instrukcje genetyczne, czyli cząsteczki, które pobudzają ludzkie komórki do produkcji określonych białek. Informacyjny RNA wnika do organizmu i instruuje komórki, aby wytworzyły określony antygen: w tym przypadku charakterystyczny kolec (kolec S) na powierzchni koronawirusa, który pozwala mu przylegać do ludzkich komórek w celu ich zakażenia.




To białko, które samo w sobie jest nieszkodliwe, zostanie wykryte przez układ odpornościowy, który uaktywni swoją odpowiedź przeciwko wirusowi, wytwarzając przeciwciała i inne zasoby, takie jak limfocyty T, które zapobiegną późniejszym infekcjom.

Główną różnicą jest temperatura przechowywania

Być może najważniejsza różnica między trzema szczepionkami polega na problemach logistycznych, jakie stwarzają jedna i druga. Najlepiej może poradzić sobie z tym  szczepionka Oxford / AstraZeneca. Może być przechowywana, transportowana i obsługiwana w normalnych warunkach chłodniczych (zakres 2-8 stopni Celsjusza) przez co najmniej sześć miesięcy, dzięki czemu można ją podawać w istniejących placówkach opieki zdrowotnej bez konieczności wprowadzania większych zmian strukturalnych.




Rozprowadzanie i przechowywanie szczepionki Pfizer / BioNTech jest znacznie bardziej skomplikowane, ponieważ do długoterminowego transportu i przechowywania konieczne jest utrzymanie ekstremalnego łańcucha chłodniczego, w temperaturze od -70 ° C do -80 ° C, co z pewnością implikuje użycie technologii bardzo specyficznej i nie zawsze dostępnej, takiej jak zamrażarki lub suchy lód. W temperaturze od 2ºC do 8ºC mogła by być tylko 5 dni.




W sytuacji pośredniej znajduje się prototyp Moderna, który według samej firmy mógłby pozostać stabilny przez 30 dni w temperaturze między 2ºC a 8ºC, czyli temperaturze standardowej lodówki. Ponadto przy dłuższym przechowywaniu zachowałby stabilność w temperaturze -20 ° C do sześciu miesięcy (standardowa zamrażarka).



Cena

Szacunkowa cena, jaką Unia Europejska zapłaci za każdą dawkę szczepionki Moderna wyniesie od 27 do 31 euro (54 lub 62 euro na osobę, ponieważ każda wymaga dwóch dawek), podczas gdy cena Pfizer / BioNTech będzie wynosić około 16,5 euro (33 euro za zaszczepioną) . W każdym razie obie ceny będą bardzo dalekie od ceny szczepionki Oxford / AstraZeneca, której cena sprzedaży jednej dawki wyniesie około 3 euro (około 6 euro za szczepionkę).



Możliwości produkcyjne i dostępność

Możliwości produkcyjne i dostępność stanowią inne istotne różnice między trzema szczepionkami. Moderna poinformowała, że ​​do końca 2020 roku spodziewa się około 20 milionów dawek gotowych do podania w Stanach Zjednoczonych; Chociaż szacuje, że będzie w stanie wyprodukować od 500 milionów do 1 miliarda dawek w 2021 roku, z których część zostanie rozprowadzona po całym świecie.




Nie należy zapominać, że projekt firmy biotechnologicznej z Massachusetts został opracowany pod patronatem rządu Stanów Zjednoczonych, więc należy się spodziewać, że kraj północnoamerykański będzie odpowiadał za znaczną część początkowej produkcji leku. Bruksela chce zagwarantować początkową partię około 160 milionów dawek, które byłyby rozłożone proporcjonalnie do liczby ludności w krajach Unii Europejskiej.




Ze swojej strony BioNTech i Pfizer szacują, że w tym roku będą w stanie wyprodukować 50 milionów dawek, a do końca 2021 roku planują wyprodukować 1,3 miliarda dawek. Unia Europejska zagwarantowała zakup 300 milionów dawek tej szczepionki, z czego Hiszpania dostanie początkowo 20 milionów dawek, co miałoby nastąpić na początku 2021 r., Jeśli szczepionka otrzyma zgodę Europejskiej Agencji Leków (EMA ).




Unia Europejska podpisała umowę również z firmą farmaceutyczną AstraZeneca na dostarczenie 400 milionów dawek. Laboratorium właśnie ogłosiło, że będzie miało 200 milionów dawek do końca 2020 roku i 700 milionów dawek gotowych na całym świecie do końca pierwszego kwartału 2021 roku. Nie należy zapominać, że biorąc pod uwagę dobre oczekiwania, AstraZeneca rozpoczęła kilka miesięcy temu ryzykowną próbę  produkcji  szczepionki na skalę przemysłową.